基本介绍




1、产品定义
东莞医药行业GMP认证塑料周转箱托盘是专为药品生产环境设计的物料转运与存储容器,符合《药品生产质量管理规范》(GMP)对洁净、安全及可追溯性的要求。
2、应用场景
广泛应用于制药企业的原料接收、中间品转运、成品暂存及洁净车间内部物流环节,确保物料在受控环境中流转。
3、材料选择依据
选用符合食品级或医药级标准的高分子材料,如高密度聚乙烯(HDPE)或聚丙烯(PP),确保无毒、无味、不析出有害物质。
4、设计理念
遵循GMP对设备器具“易清洁、无死角、耐消毒”的原则,采用整体注塑成型、无缝隙结构及圆角过渡设计。
性能特点
1、耐腐蚀性
可长期接触酒精、次氯酸钠等常用消毒剂及部分有机溶剂而不发生老化或变形。
2、易清洁性
表面光滑致密,无孔隙,便于高压水枪冲洗或蒸汽灭菌,有效防止微生物滋生。
3、抗冲击与耐用性
在常温及低温环境下具备良好韧性,抗跌落、抗挤压,使用寿命长。
4、尺寸稳定性
热膨胀系数低,在规定温度范围内保持外形尺寸稳定,适配自动化仓储系统及标准货架。
技术参数
1、材质类型
主要采用HDPE或PP,符合USP Class VI或ISO 10993生物相容性标准。
2、承重能力
静载荷通常为500–1500 kg,动载荷为200–600 kg,具体依型号而定。
3、工作温度范围
一般为-20℃至+80℃,可满足冷藏、常温及部分高温消毒需求。
4、表面与结构参数
表面粗糙度Ra ≤ 0.8 μm,边角R ≥ 3 mm,无锐边、无嵌件、无金属部件。
使用说明
1、清洁与消毒规程
每次使用后须按GMP要求进行清洗,并定期采用75%乙醇或臭氧等方式消毒。
2、装载规范
严禁超载使用,物料堆放不得超出箱体边缘,避免重心偏移导致倾覆。
3、存储环境要求
应存放于干燥、通风、避光的洁净区域,远离强酸强碱及高温热源。
4、日常维护
定期检查箱体有无裂纹、变形或污染残留,发现问题立即停用并更换。
加工说明
1、成型工艺
采用高精度注塑成型,确保壁厚均匀、无内应力集中,避免产生微裂纹。
2、模具要求
模具表面需镜面抛光,流道设计合理,保证熔体流动平稳,减少熔接线与气泡。
3、原材料控制
使用全新原生料,禁止添加回收料或着色剂(除非经验证不影响洁净性能)。
4、质量检测
每批次产品须进行尺寸、承重、跌落及洁净度测试,并保留完整生产与检验记录以备追溯。
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费用合计:
产品型号:________________________ 规格:________________________ 承重_:_______________________
产品单价:¥_________ 元(大写:________________________) 数量:________
含税总价:¥_________ 元(大写:________________________)